接触网首杆完成 襄荆高铁启动“四电”工程施工

而在投资时机的选择上，显然早期（临床阶段或临床前阶段）投资最能接近红利可观和风险可控的平衡点。

2023-04-23 09:39 · 生物探索 McSC的行为与其他的成体干细胞并不完全相同，甚至颠覆了以往的教条。这个研究中所发现的McSC发育可塑性或许解释了为什么黑色素瘤如此难以治疗。

白发变青丝或不再是梦。McSC的这种循环往复甚至可以维持两年之久——接近小鼠成年后的寿命。因此，研究人员猜测，WNT信号的下调与否，决定了McSC能否恢复到未分化状态。图1 研究成果（图源：[1]）一般情况下，头发呈现出黑色，是由于黑色素细胞合成的真黑色素（Eumelanin）将头发染成了黑色。黑色素细胞由黑色素干细胞（melanocyte stem cell，McSC）分化成熟而来。

然而现在，除了染发、戴假发之外，人们有希望真正做到将头发由白变黑。图4 反复拔毛强制再生使得小鼠毛发变白（图源：[1]）研究的第一作者、纽约大学朗格健康中心的博士后Qi Sun表示，发现的这一机制可能同样存在与人类身上，因此，通过帮助卡在隆起区的McSC重新回到HG区域，或许是预防或扭转头发变白的一种可行方案。择捷美®市场潜力持续扩容成创新药出海第一梯队据基石药业2022年财报显示，择捷美®已经在五项注册性临床研究中取得积极结果，适应症包括IV期NSCLC、III期NSCLC、胃癌、食管鳞癌和R/R ENKTL，且五项研究均为一次即取得成功，其中在IV期NSCLC、胃癌和食管鳞癌领域均开发为一线疗法。

该试验的主要研究终点为盲态独立中心审阅委员会（BICR）评估的PFS和OS，次要研究终点包括研究者评估的PFS、BICR和研究者评估的客观缓解率（ORR）及缓解持续时间（DoR）等。通过GEMSTONE-304研究，我们发现择捷美®联合化疗相比化疗一线治疗食管鳞癌显著改善了无进展生存期（PFS) 和总生存期（OS），且安全性良好，有望为广大晚期食管鳞癌患者带来新的治疗选择。2023年1月，GEMSTONE-304研究达到主要研究终点，研究结果显示：与安慰剂联合化疗相比，择捷美®联合化疗明显改善BICR评估的PFS和OS，差异具有统计学显著性与临床意义。业内人士认为，基石药业舒格利单抗已经成为国内创新药出海的第一梯队成员，一旦舒格利单抗完成从英国至欧盟的获批，三五年内有望达到十亿美元销售，基石药业则有可能获得千万美金级别的上市许可里程碑付款和每年上亿美元销售分成。

资料显示，此次择捷美®新适应症上市申请获受理是基于GEMSTONE-304研究，该研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的III期注册性临床试验，旨在评估择捷美®联合氟尿嘧啶及顺铂作为无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌一线治疗的疗效和安全性。此前择捷美®已获NMPA批准用于治疗III期和IV期NSCLC患者，其用于治疗R/R ENKTL的新适应症上市申请已获NMPA受理并纳入优先评审，此外，择捷美®联合化疗一线治疗GC/GEJ的新适应症上市申请也已获NMPA受理，目前正在审评中。

安全性与既往报道的择捷美®相关临床研究结果一致，未发现新的安全性风险。食管癌患者临床需求未被满足择捷美®有望提供新的治疗选择食管癌是中国高发癌症，也是全球死亡率较高的恶性肿瘤之一。我们会与NMPA密切协作，期待择捷美®能够造福广大患者。目前，择捷美®已成为中国首个获准用于III期和IV期 NSCLC的抗PD-1/PD-L1单克隆抗体，体现出同类最优潜力。

据悉，这是继III期和IV期非小细胞肺癌（NSCLC）、复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）、联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性胃/胃食管结合部腺癌（一线GC/GEJ）的适应症后，择捷美®在国内申报的第五项新适应症上市申请。该研究的详细数据将在国际学术会议上公布。此前，英国药品和医疗保健用品管理局（MHRA）已在2022年12月受理舒格利单抗首个海外上市许可申请，由于舒格利单抗已于2021年通过创新许可与准入途径(ILAP)在英国获得了包括MHRA在内的ILAP合作组织授予的创新凭证（Innovation Passport）认定，其有望成为第一个在欧洲获批的国产PD-(L)1抗体。基石药业择捷美®（舒格利单抗注射液）一线治疗食管鳞癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局受理 2023-04-06 09:59 · 生物探索 4月6日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，其潜在同类最优肿瘤免疫治疗药物择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的 4月6日，港股创新药企基石药业（02616.HK）宣布，其潜在同类最优肿瘤免疫治疗药物择捷美®（舒格利单抗注射液）联合化疗一线治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的新适应症上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。

即使在可手术的食管癌中，50%-60%的患者在术后会复发或发生远处转移。值得一提的是，在国内市场基石药业与辉瑞就择捷美®合作进一步深化，有望最大程度挖掘择捷美®市场潜力。

据GLOBOCAN 2020数据，2020年全球新发胃癌病例超过100万例，死亡病例达76.9万例，是全球第5位的常见癌症和第4位的癌症死亡原因，中国是全球胃癌疾病负担最为严重的国家之一，每年胃癌新发和死亡例数接近全球一半;2020年全球新发食管癌的病例超过60万例，死亡病例达54.4万例，是全球第8位常见癌症和第6位癌症死亡原因，中国食管癌发病率占全球一半以上，约90%为食管鳞癌。对此，择捷美®GEMSTONE-304研究主要研究者、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示：目前对于该患者群体仍然存在着未满足的医疗需求。

值得注意的是，择捷美®所开发的适应症如NSCLC、胃癌、食管鳞癌，均为我国高发肿瘤。而在国际市场方面，基石药业与EQRx协力合作，以探索舒格利单抗的全球市场，舒格利单抗现已成为国内第一批在欧洲市场（包括英国和欧盟）提交上市许可申请（MAA）的国产PD-(L)1单抗，取得突破性进展。对此，基石药业首席执行官杨建新博士表示：基石药业一直致力于解决未被满足的临床需求，很高兴看到择捷美®在国内申报的第五项适应症的上市申请获NMPA受理，有望成为全球首个治疗无法手术切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的PD-L1单抗三氯乙烯（trichloroethylene,TCE）是一种常见且广泛使用的化学物质，常用于工业溶剂、商业干洗剂和一些家用产品，如清洁湿巾、脱漆剂和地毯清洁剂，也用于生产无咖啡因咖啡和打字机修正液等。研究人员指出：在过去 30 年中，患有帕金森病的人数增加了一倍多，如果没有变化，到 2040 年将再次翻一番。研究人员汇总了TCE在工业过程中的广泛应用，回顾了先前将化学品与帕金森病联系起来的研究，并调查了几个TCE和帕金森病可能相关的案例。

尽管科学家对于TCE与帕金森病之间的关系还存在一些不确定性，但是这项研究强调了我们需要更加关注化学物质对人类健康的影响，尤其是那些被广泛使用的化学物质。TCE是一种简单的六原子分子，可以去咖啡因，去除金属部件上的油脂和干洗衣服，研究人员在发表的论文中写道。

尽管有这些研究以及其他研究表明TCE对动物的损害效应，但关系的确切性质尚未得到确认。清洁用品中的这种常见化学物质，会使患上帕金森病的风险高出5倍。

研究人员认为，由于水和土壤持续污染，即使在禁止使用该化学品的地区，我们仍然会接触到它。需要注意的是，三氯乙烯可能是帕金森病的一个潜在危险因素，但它并不是导致这种疾病的唯一原因。

它被用于从清洁发动机到麻醉患者等各种用途。这是由于许多原因，包括人们不知道自己接触了什么，或者同时接触了几种潜在有毒的化学品。在2011年进行的对198对双胞胎的研究中，那些接触TCE的人患帕金森病的可能性是未接触TCE的人的五倍。图3 全球已报道有地下水TCE污染的国家（图源：[1]）然后就是帕金森病的关联：研究人员指出了几项先前的研究，包括涉及三名工业工厂工人和一名汽车修理工的一项研究。

这种无色化学品首次与帕金森氏症相关联是在1969年。参考资料：[1]Dorsey, E. Raya; Zafar, Maryama; Lettenberger, Samantha E.; et al. Trichloroethylene: An Invisible Cause of Parkinsons Disease? Journal of Parkinson's Disease, vol. 13, no. 2, pp. 203-218, 2023. DOI: 10.3233/JPD-225047。

那些使用溶剂或住在受污染地点附近的人可能已经换了工作或搬了新家，这使得对潜在群体进行回顾性评估极具挑战性。对于普通人来说，如何减少三氯乙烯暴露的风险是一个重要问题。

其他因素，例如基因、环境因素、生活方式和健康问题等，都可能对帕金森病的发病有影响。此外，该化学品也被广泛用于印刷行业，从而可能污染大量的空气和水。

图2 三氯乙烯的结构式（图源：[1]）TCE的使用在1970年代达到顶峰，当时约有1000万美国人每天接触这种化学品或类似物质。有相关研究指出，尽管三氯乙烯的使用已经受到限制，但它仍然被广泛用于电子设备和其他产品的制造中。由于TCE的生物学作用机制还不十分清楚，因此研究人员需要进一步探究TCE如何影响帕金森病的发病机制。一项发表于Journal of Parkinson's Disease的新研究Trichloroethylene: An Invisible Cause of Parkinsons Disease?指出，TCE可能是帕金森病许多病例的重要诱因。

虽然TCE在欧盟和某些美国州的使用现在受到更严格的限制，但在全球范围内，它仍然很受欢迎。2023-04-04 17:09 · 生物探索 一项发表于Journal of Parkinsons Disease的新研究指出，三氯乙烯可能是帕金森病许多病例的重要诱因。

这种疾病的增长速度，不仅仅是老龄化所能解释的，其他不太明显的因素一定是导致它上升的原因。图1 研究成果（图源：[1]）TCE已经被发现会增加癌症和流产的风险，虽然现在它的使用已经不如过去那么广泛，但是新研究的作者认为它在帕金森病中的作用一直被忽视。

一些研究人员认为，TCE的作用机制可能与神经递质的失衡有关，因为该物质可能影响多巴胺的产生，多巴胺是一种在中枢神经系统中非常重要的神经递质，与帕金森病密切相关。比如，可以通过使用更环保的替代品来减少三氯乙烯的使用，例如水性清洁剂。